浙江華陽(yáng)藥業(yè)有限公司研發(fā)的重組艾塞那肽—人血清白蛋白融合蛋白(E2HSA)采用基因工程技術(shù)，將2個(gè)串聯(lián)的艾塞那肽和白蛋白在酵母菌中共同表達(dá)從而得到的新型融合蛋白。目前國(guó)外已上市的該類(lèi)產(chǎn)品主要為艾米林(現(xiàn)被阿斯利康收購(gòu))的艾塞那肽、諾和諾德的利拉魯肽。

　　經(jīng)十多年的研究，由昂大久力生物制藥股份有限公司全資控股的子公司——浙江華陽(yáng)藥業(yè)有限公司研發(fā)的糖尿病類(lèi)的生物創(chuàng)新新藥——重組艾塞那肽—人血清白蛋白融合蛋白(簡(jiǎn)稱(chēng)E2HSA)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，將近期進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。

　　E2HSA是國(guó)家一類(lèi)生物創(chuàng)新新藥，是一種超長(zhǎng)效GLP-1靶向蛋白，可控制人體內(nèi)血糖濃度。 GLP-1全稱(chēng)是胰高血糖素樣肽，來(lái)源于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞分泌的一種肽類(lèi)物質(zhì)，可葡萄糖依賴性地促進(jìn)胰島素的合成和分泌。而GLP-1受體激動(dòng)劑是一類(lèi)結(jié)構(gòu)上與人體GLP-1氨基酸序列相似的生物活性多肽，能夠與人體GLP-1受體特異性結(jié)合，產(chǎn)生受體激動(dòng)作用，從而產(chǎn)生與GLP-1相似的生物學(xué)活性，改善糖尿病患者血糖的控制。主要功能是長(zhǎng)效抗糖尿病新藥，它有四大顯著功效和特點(diǎn)：(1)、長(zhǎng)效性，一周只需給藥一次，而常規(guī)藥需每天給藥;(2)、安全性好，低血糖效應(yīng)極小;(3)、保護(hù)胰腺β細(xì)胞，有效修復(fù)胰腺功能;(4)、給藥后一周內(nèi)可與常人一樣飲食，真正給糖尿病患者帶來(lái)醫(yī)療革新。

　　目前國(guó)外已上市的該類(lèi)產(chǎn)品主要為艾米林(現(xiàn)被阿斯利康收購(gòu))的艾塞那肽、諾和諾德的利拉魯肽。天然艾塞那肽分離自大毒蜥唾液，是最先通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的GLP-1受體激動(dòng)劑。公司研發(fā)的重組艾塞那肽—人血清白蛋白融合蛋白(E2HSA)是采用基因工程技術(shù)，將2個(gè)串聯(lián)的艾塞那肽和白蛋白在酵母菌中共同表達(dá)從而得到的新型融合蛋白。與艾塞那肽相比，E2HSA能夠延長(zhǎng)藥物的半衰期，達(dá)到更持久的治糖尿病療效新藥。

　　市場(chǎng)上常見(jiàn)的降血糖藥品雖然較多，但是造成低血糖的風(fēng)險(xiǎn)高、副作用也較為明顯。此外，由于這些降糖藥品的給藥時(shí)間多為一日一次甚至一日數(shù)次，有些藥品給藥時(shí)間還需要嚴(yán)格控制，給患者的生活帶來(lái)了較大不便，依從性較差。而E2HSA作為生物制劑，繼承了當(dāng)前降血糖新藥GLP-1類(lèi)藥物的所有優(yōu)點(diǎn)，不僅能雙向控制胰島素分泌(血糖濃度高時(shí)促進(jìn)胰島素分泌，血糖濃度低時(shí)不促進(jìn)胰島素分泌)，而且能夠刺激胰島β細(xì)胞增殖、再生與修復(fù)，減弱胃腸蠕動(dòng)、延緩胃排空、降低食欲和食物攝入，改善胰島素敏感性，保護(hù)心臟和心血管系統(tǒng)較為明顯。

　　現(xiàn)華陽(yáng)藥業(yè)，除糖尿病新藥的項(xiàng)目外，公司正在積極研究幾個(gè)項(xiàng)目：1、靶向技術(shù)項(xiàng)目。2、人造血項(xiàng)目。3、芋螺毒素項(xiàng)目。