?依生生物制藥有限公司今天宣布公司創(chuàng)新型免疫藥物YS-ON-001在治療多種惡性腫瘤的實驗中取得新的突破。公司合作伙伴獨立開展了多項動物實驗，實驗結(jié)果展示了YS-ON-001不僅在單獨用藥時表現(xiàn)出強大的抑制腫瘤的藥效， 而且在聯(lián)合使用當今最前沿的免疫檢查點抑制劑PD-1單克隆抗體藥物時取得了令人振奮的協(xié)同的腫瘤治療效果。該產(chǎn)品是由依生生物的科研人員自主開發(fā)并具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的大分子生物制劑。它能夠在削弱腫瘤微環(huán)境免疫抑制作用的同時顯著提升免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的殺傷功能，并能夠被廣泛應用于治療晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多種實體瘤。與PD-1聯(lián)合用藥的試驗成果也是依生公司在腫瘤免疫學方面的最新發(fā)現(xiàn)和突破，預示本品在臨床應用中與PD-1單抗聯(lián)合使用有望取得更佳的治療效果。

YS-ON-001是具有獨特生物免疫調(diào)節(jié)機制的抗腫瘤藥物，目前已經(jīng)進入臨床開發(fā)階段，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA授予的治療肝癌的孤兒藥資質(zhì)。 它通過誘導多種細胞因子產(chǎn)生、調(diào)控NK細胞、巨噬細胞及T細胞分化等通路來調(diào)節(jié)病人自身的免疫系統(tǒng)，這與近年來美國FDA批準的單抗類免疫檢查點抑制劑，如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的。多個動物實驗表明，該產(chǎn)品在抗實體瘤方面具有出色的廣譜性和良好的安全性，可通過便捷安全的肌肉注射方式給藥，不需要通過傳統(tǒng)的靜脈注射。

依生生物的董事長、首席執(zhí)行官兼產(chǎn)品發(fā)明者張譯說: “今天很榮幸向大家披露我們合作伙伴獨立完成的研究結(jié)果，他們開展了一系列治療乳腺癌，肺癌，直腸癌和前列腺癌的動物實驗，將我們的YS-ON-001和免疫檢查點抑制劑PD-1抗體進行了直接對比實驗和聯(lián)合用藥實驗。YS-ON-001在單獨用藥時取得強有力的抑制腫瘤生長的藥效，并展示出超越PD-1抗體的優(yōu)勢；在聯(lián)合用藥時， 兩種免疫療法同時使用展示出更強大的治療效果。更令人振奮的是，我們的藥物在單獨使用和聯(lián)合用藥中均在抑制三陰性乳腺癌(TNBC)上取得了可喜的結(jié)果。三陰性乳腺癌是目前臨床腫瘤醫(yī)學界面臨的一個重要挑戰(zhàn)。”

“這一研究成果是我們公司在新興的腫瘤免疫領域中取得的最新突破，也為臨床抗癌免疫療法提供了新的治療方向。這些數(shù)據(jù)不僅再次印證了我們藥物的獨特抗癌機制和在治療癌癥廣譜性上的優(yōu)勢，而且為我們后期的臨床開發(fā)奠定了重要的基礎。 YS-ON-001是我們公司第三個處于臨床開發(fā)階段的治療性生物制品，我們正在積極與多個國家的藥品監(jiān)管機構(gòu)合作，加速在包括肝癌、乳腺癌、肺癌、直腸癌等十余種實體瘤適應癥上的開發(fā)，希望能夠早日惠及癌癥患者，” 張譯先生最后總結(jié)說。

關(guān)于YS-ON-001

YS-ON-001是依生生物獨立開發(fā)的具有生物免疫調(diào)節(jié)功能的大分子抗癌藥物，具有促進Th-1型免疫應答、誘導樹突細胞（DC）、B細胞和自然殺傷細胞（NK）的活化和增殖、調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細胞由M2型向M1型極化以及下調(diào)調(diào)節(jié)性T細胞等功能，實現(xiàn)在打破免疫抑制狀態(tài)的同時提升免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的殺傷功能。在多個腫瘤模型動物試驗中YS-ON-001均展現(xiàn)出了非常好的療效和良好的安全性。