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我國(guó)仿制藥“大考”動(dòng)真格 藥企或出現(xiàn)蹺蹺板效應(yīng)

來(lái)源:智匯工業(yè)

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關(guān)鍵詞:仿制藥 藥企

       近日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)文,點(diǎn)名6家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購(gòu)。
     
      根據(jù)名單,暫停網(wǎng)上采購(gòu)資格的包括苯磺酸氨氯地平片、枸地氯雷苯磺酸氨氯地平片他定膠囊、新型狗皮膏,涉及康普藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、北京紅林制藥四家企業(yè);取消掛網(wǎng)采購(gòu)資格包括舒腦欣滴丸、鮭魚(yú)降鈣素鼻噴霧劑、伏格列波糖片,涉及沈陽(yáng)東陵藥業(yè)、天津中新藥業(yè)、銀谷制藥、中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司。
     
      此前,江西就曾發(fā)布一則通告,暫停了山東仙河藥業(yè)的“蒙脫石散3g”、安徽貝克生物的“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg”網(wǎng)上采購(gòu)資格。
     
      據(jù)了解,江西省遵守的是國(guó)務(wù)院關(guān)于“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種”的要求。
     
      而今又有新的產(chǎn)品被點(diǎn)名,業(yè)內(nèi)不免猜疑,有了江西開(kāi)的頭,是不是意味著全國(guó)市場(chǎng)的相關(guān)產(chǎn)品都要受到影響。更有市場(chǎng)人士認(rèn)為,接下來(lái)藥企或出現(xiàn)蹺蹺板效應(yīng),呈現(xiàn)出兩種局面。
     


      業(yè)內(nèi)人士表示,隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的逐步推進(jìn),本土仿制藥市場(chǎng)的洗牌也將大幅提速,不通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品將會(huì)被市場(chǎng)淘汰,這對(duì)于大部分中小藥企而言存在出局的風(fēng)險(xiǎn)。
     
      根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》規(guī)定,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用;同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
     
      “現(xiàn)在還有很多藥企對(duì)一致性評(píng)價(jià)采取觀望態(tài)度,殊不知只要競(jìng)品率先通過(guò),集齊3個(gè)競(jìng)品,自己就失去了網(wǎng)上采購(gòu)的資格。”
     
      同時(shí),在仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)的政策推動(dòng)下,制藥企業(yè)的質(zhì)量水平及抗風(fēng)險(xiǎn)能力得到考驗(yàn),藥企分化加速。不少藥企也進(jìn)入“紅利窗口期”。在采購(gòu)環(huán)節(jié),目前已有十幾個(gè)省份落實(shí)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)的政策,并鼓勵(lì)優(yōu)先使用一致性評(píng)價(jià)藥品。
     
      根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的5批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品名單以及企業(yè)公告統(tǒng)計(jì),目前已有67個(gè)品規(guī)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),單個(gè)品規(guī)集滿3個(gè)藥企的品種,有5個(gè);單個(gè)品規(guī)達(dá)到兩家的藥品,有7個(gè)。
     
      另外,從近日多家上市藥企公布的2018年半年報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看,不少藥企除了積極有序地推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作以外,也在紛紛加碼一致性評(píng)價(jià)的研發(fā)投入。
     
      對(duì)此,業(yè)內(nèi)表示,“有實(shí)力又緊跟政策的藥企很可能爭(zhēng)取到更多市場(chǎng)份額,而實(shí)力欠缺又抱僥幸心理的藥企則可能業(yè)績(jī)一落千丈,最后面臨關(guān)張局面。”

    (審核編輯: 林靜)

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