?11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》?！兑?guī)劃》對藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設在“十四五”期間的建設目標、重點任務、保障措施等進行了明確。

《規(guī)劃》指出，展望“十四五”和2035年遠景目標，我國要實現(xiàn)從制藥大國向制藥強國的跨越式發(fā)展，這對于藥品審評審批效率和藥品安全風險管理能力提出了更高的要求。此外，《規(guī)劃》提出了“大平臺”支撐更完善、“大數(shù)據(jù)”驅(qū)動更智能、“大系統(tǒng)”應用更全面的建設目標。明確，“十四五”期末，以支撐藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展為目標，構建完善的藥品智慧監(jiān)管技術框架此外，還要健全藥品信息化追溯體系，實現(xiàn)藥品重點品種可追溯等內(nèi)容。

藥品是特殊商品，其質(zhì)量安全關系人們的身體健康。因此在近年來，國內(nèi)已發(fā)生多起藥品質(zhì)量安全事件的背景下，國家開始進一步推動相關部門加強監(jiān)管，來進一步保證產(chǎn)品的安全。受此影響，采用自動化、智能化手段，能實現(xiàn)藥品安全管控的全程化和精細化的藥品智慧監(jiān)管，也越來越受到國家的重視，此次《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》的發(fā)布主要也是基于此。

目前，在國家政策的推動下，多地也都已在推進藥品智慧監(jiān)管模式。如為全力推進全縣藥品安全治理現(xiàn)代化，提升監(jiān)管效能，浙江省蒼南縣市場監(jiān)管局就開始強化數(shù)字賦能，積極推行藥品智慧監(jiān)管“黑匣子”在藥品流通環(huán)節(jié)的建設應用，通過數(shù)字化技術采集藥品經(jīng)營過程關鍵參數(shù)，存儲于“黑匣子”(數(shù)據(jù)倉)進行集中化管理，逐步實現(xiàn)“一盒管數(shù)據(jù)、雙向管安全、風險可預警、過程可追溯”的藥品經(jīng)營非現(xiàn)場智慧化監(jiān)管。

近期，蒼南縣38家企業(yè)也已順利接入藥品智慧監(jiān)管“黑匣子”的藥品零售企業(yè)，實現(xiàn)省、市、縣、企業(yè)應用數(shù)據(jù)貫通。為進一步保障藥品安全，蒼南縣市場監(jiān)管局接下來還將進一步提質(zhì)擴面，深入推進藥品智慧監(jiān)管“黑匣子”建設應用，推動“數(shù)字藥監(jiān)”工作向縱深發(fā)展。

此外，近日重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)管局也發(fā)布消息稱，智慧監(jiān)管平臺及公共服務信息化平臺(二期工程)已升級建成，基本實現(xiàn)食品藥品來源可查、去向可追、責任可究，為該區(qū)飲食用藥安全構建起有效保障。

據(jù)介紹，智慧監(jiān)管平臺通過以互聯(lián)網(wǎng)+為基礎、大數(shù)據(jù)監(jiān)測分析為支撐的信息化監(jiān)管手段，改“人防”為“技防”，實現(xiàn)了智慧化監(jiān)管，大大提升了監(jiān)管水平和效率。目前，該平臺每日處理監(jiān)管數(shù)據(jù)超10萬條次，全面覆蓋渝中區(qū)近萬家監(jiān)管企業(yè)，并通過AI自動識別、違規(guī)抓拍、海量云存儲等信息化手段，實現(xiàn)了高效巡檢、違規(guī)提醒、證據(jù)保存等重要功能，解決了傳統(tǒng)執(zhí)法中的難點，大大提高了執(zhí)法效率，同時也為更精準地服務人民群眾優(yōu)質(zhì)生活提供了有效保障。

總的來說，隨著相關部門在藥品監(jiān)管信息化工作上持續(xù)發(fā)力，未來藥品監(jiān)管模式將更“創(chuàng)新”、更“智慧”，浙江有利于進一步保障我國藥品可追溯，保證藥品的質(zhì)量安全，為消費者的權益架起更堅實的防護墻。